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口罩生產(chǎn)過程中的環(huán)氧乙烷滅菌

更新時間:2020-03-12點擊次數(shù):24322

新型冠狀病毒與2003年SARS的區(qū)別是癥狀輕微、但具有傳播性,有12天左右的潛伏期,甚至更長,病人隱藏在人群中不易發(fā)現(xiàn),也不會去檢測就醫(yī),連大夫也不易辨別。這就要求人們在外出活動中做好防護,現(xiàn)在口罩已經(jīng)成了大家離不開的的防護用品。今天我們來了解一下口罩的生產(chǎn)過程中的是如何滅菌處理的。


口罩滅菌一般有環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,簡稱EO)滅菌和輻照滅菌兩種標準方式。個別也有高溫,紫外,紅外等光滅菌的方式,但不一定獲得醫(yī)藥監(jiān)管部門的認可。
口罩滅菌有環(huán)氧乙烷滅菌和輻照殺菌兩種主流滅菌方式。

環(huán)氧乙烷(EO)滅菌

環(huán)氧乙烷是一種有機化合物,低溫條件呈無色透明液體,常溫下為無色帶有刺激性氣味的氣體,沸點僅10.4℃,在30℃時環(huán)氧乙烷的蒸汽壓高達141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷在消毒時有*的穿透力,不僅能穿透微孔的棉毛織品,還能穿透紙張、薄紙板、塑料薄膜(如聚乙烯、聚氯乙烯等),所以環(huán)氧乙烷氣體能使上述材料密封包裝的物品達到滅菌的效果。環(huán)氧乙烷滅菌時通常和二氧化碳按照80:20的比例混合使用。
環(huán)氧乙烷是氣體殺菌劑,對金屬不腐蝕,無殘留氣味,可殺滅細菌(及其內(nèi)孢子),霉菌及真菌,一般可用于不耐高溫物品以及材料的消毒殺菌。早在1938美國化學家Lloyd Hall發(fā)現(xiàn)環(huán)氧乙烷消毒保存香料,該方法直到今天仍有人使用。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如口罩、繃帶、手術(shù)縫線及手術(shù)器具,被稱為廣譜殺菌劑。

 

醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩均屬于第二類醫(yī)療器械,都需要滅菌處理,環(huán)氧乙烷是第二類醫(yī)療器械常用的滅菌手段。環(huán)氧乙烷對醫(yī)用口罩滅菌過程如下:
1.口罩在無菌室生產(chǎn)并包裝(塑料袋或者紙塑袋密封包裝,這也叫口罩內(nèi)包裝);
2.口罩在潔凈室裝箱(紙質(zhì)外包裝);
3.口罩整箱堆積裝進環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌,用時8~12小時;
4.環(huán)氧乙烷脫附解析(其實就是揮發(fā)),因為口罩在滅菌前密封包裝,滅菌時環(huán)氧乙烷穿透密封袋消殺細菌,密封袋內(nèi)、口罩上會殘留吸附一定數(shù)量的環(huán)氧乙烷,所以需要這部分環(huán)氧乙烷脫附,向外穿透從密封袋內(nèi)脫離,這個過程會相當緩慢,一般需要7~14天,但是可以通過通風、加熱或者負壓環(huán)境加快解析,縮短時間。
5.

環(huán)氧乙烷殘留檢測,這個過程不可忽視,因為環(huán)氧乙烷為強致癌物,要確??谡衷诃h(huán)氧乙烷滅菌后含量不能超過國家規(guī)定標準,用環(huán)氧乙烷檢測儀檢測口罩殘留量,檢測合格才能出貨,使消費者放心使用。

 

注意:醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩的內(nèi)包裝必須密封,如果口罩的內(nèi)包裝袋沒有密封,肯定就沒有滅菌處理。市面上很多的口罩不是密封包裝,可以肯定只是無菌生產(chǎn),沒有滅菌處理。市面上醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩都是密封包裝,應該都做了滅菌處理。但是口罩通常都是5、10、20個每包,就算是密封包裝了,也滅菌了,也只能在*打開時確保無菌,如果不能*打開時全部用完,其余的口罩就會被環(huán)境中的細菌污染,只是這些細菌沒有新冠肺炎細菌的危害性,我們無需害怕。要想做到無菌,醫(yī)用口罩就必須單只口罩密封包裝,或者*打開全部用完。
核心要點:口罩的過濾效果才是是首要的選擇標準,滅菌并不是主要的問題。只要口罩制造時用了合格的熔噴布,過濾效果就沒有問題,不用過度選擇“醫(yī)用”“滅菌”。

輻照殺菌

輻射滅菌是利用電離輻射殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的電磁波有微波、紫外線(UV)、X射線和γ射線等。它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。輻照殺菌的優(yōu)點是迅速,即殺即用,無需等待。然而醫(yī)用口罩對病毒和細菌起過濾作用的核心是口罩的M中間層熔噴布,但是實際輻照強度等不是非常好控制,熔噴布是經(jīng)過駐極處理,帶有靜電,不恰當?shù)妮椪諒姸葧绊戱v極熔噴布的靜電,進而影響口罩過濾效果。一般口罩不建議使用輻照殺菌處理。
以上向大家介紹了口罩滅菌處理的常用方法,了解這些知識有助于大家更好的選擇口罩。

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